Comprar eflornitina 13,9 % 15g

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crema Vaniqa, el 13,9% Descripción VANIQA es una crema que contiene 13,9% (139 mg / g) de clorhidrato de eflornitina anhidro como monohidrato de hidrocloruro de eflornitina (150 mg / g). Químicamente, clorhidrato de eflornitina es (±) -2- (difluorometil) ornitina monohidrato de monoclorhidrato, con la fórmula empírica C 6 H 12 F 2 N 2 O 2 · HCl · H 2 O, un peso molecular de 236,65 y la siguiente fórmula estructural: clorhidrato de eflornitina anhidro tiene una fórmula empírica C 6 H 12 F 2 N 2 O 2 · HCl y un peso molecular de 218,65. Otros ingredientes incluyen: ceteareth-20, alcohol cetearílico, dimeticona, estearato de glicerilo, metilparabeno, aceite mineral, PEG-100 estearato, fenoxietanol, propilparabeno, alcohol estearílico y agua. Farmacología Clínica farmacodinámica No hay estudios que examinan la inhibición de la enzima ornitina descarboxilasa (ODC) en la piel humana tras la aplicación de la eflornitina tópica. Sin embargo, hay estudios en la literatura que informan de la inhibición de la actividad de la ODC en la piel como consecuencia de la eflornitina oral. Se postula que el clorhidrato de eflornitina tópica inhibe irreversiblemente la piel actividad de la ODC. Esta enzima es necesaria en la síntesis de poliaminas. Los datos en animales indican que la inhibición de la ornitina descarboxilasa inhibe la división celular y las funciones de síntesis, que afectan a la tasa de crecimiento del cabello. VANIQA (clorhidrato eflorithine) Crema, el 13,9% se ha demostrado para retardar la velocidad de crecimiento del pelo en los estudios clínicos y no clínicos. farmacocinética La absorción percutánea media de eflornitina en mujeres con pelo facial no deseado, desde un 13.9% w / w formulación de crema, es & lt; 1% de la dosis radiactiva, ya sea después de dosis únicas o múltiples en condiciones de uso clínico, que incluyen el afeitado dentro de 2 horas antes de la aplicación de dosis radiomarcada además de otras formas de corte o desplume y la depilación con pinzas para eliminar el vello facial. El estado estacionario se alcanza dentro de los cuatro días de aplicación dos veces al día. La aparente en estado estacionario en plasma de t 1/2 de eflornitina era aproximadamente 8 horas. Después de la aplicación dos veces al día de 0,5 g de la crema (dosis total 1,0 g / día; 139 mg como el clorhidrato de eflornitina anhidro), en condiciones de uso clínico en mujeres con el pelo facial no deseado (n = 10), el estado de equilibrio C max . C artesa y AUC de 12 horas fueron de aproximadamente 10 ng / ml, 5 ng / ml, y 92 ng · h / ml, respectivamente, expresados ​​en términos de la base libre anhidra de hidrocloruro de eflornitina. En el estado estacionario, las concentraciones normalizados a la dosis máxima (C max) y la extensión de todos los días de la exposición sistémica (AUC) de la eflornitina después de la aplicación dos veces al día de 0,5 g de la crema (dosis total de 1,0 g / día) se estima en aproximadamente 100 y 60 veces menor, en comparación con 370 mg / día por vía oral dosis una vez al día. Este compuesto no se conoce que se metaboliza y se excreta principalmente sin cambios en la orina. Indicaciones y uso VANIQA (clorhidrato de eflornitina) Crema, el 13,9% está indicado para la reducción de vello facial en las mujeres. VANIQA sólo se ha estudiado en la cara y las zonas adyacentes involucradas debajo de la barbilla de los individuos afectados. Uso debe limitarse a estas áreas de participación. ENSAYOS CLÍNICOS Los resultados de estudios dérmicos tópicos para la sensibilización de contacto, sensibilización fotocontacto, y la irritación de fotocontacto revelan que, en condiciones de uso clínico, VANIQA no se espera que cause sensibilización de contacto, fototóxico, o reacciones de fotosensibilización. Los resultados del estudio dérmica tópica para la irritación de contacto revelaron que VANIQA podría causar reacciones de irritación en el uso clínico en individuos susceptibles o bajo condiciones de uso exagerado. Dos estudios aleatorios doble ciego que incluyó a 594 pacientes de sexo femenino (393 tratados con VANIQA, 201 con vehículo) tratados dos veces al día durante un máximo de 24 semanas evaluaron la eficacia de VANIQA en la reducción del vello facial en las mujeres. Las mujeres en el estudio tenían una frecuencia habitual de eliminación de vello facial dos o más veces por semana. Las mujeres con condiciones faciales como el acné inflamatorio severo, las mujeres que estaban embarazadas y las madres lactantes fueron excluidos de los estudios. Los médicos evaluaron la mejoría o el empeoramiento de la condición de línea de base (Evaluación Global del Médico [PGA]), 48 horas después del afeitado, de todas las áreas tratadas. Una mejoría estadísticamente significativa de VANIQA (clorhidrato de eflornitina) Crema, un 13,9% frente al vehículo se observó en cada uno de estos estudios de "mejora marcada" o mayor respuesta (de 24 semanas punto de tiempo; p & lt; / = 0,001). una marcada mejoría se observó consistentemente a las 8 semanas después de iniciar el tratamiento y continuó a lo largo de las 24 semanas de tratamiento. El crecimiento del pelo se acercó a los niveles previos al tratamiento dentro de las 8 semanas de la interrupción del tratamiento. La tasa de éxito con el tiempo se presenta gráficamente a continuación para cada ensayo pivotal. Los análisis de subgrupos pareció sugerir un mayor beneficio para los blancos que no blancos (37% vs. 22% de éxito, respectivamente; p = 0,017). Sin embargo, no blancos, en su mayoría sujetos de raza negra, tenía beneficio significativo del tratamiento con el 22% calificado como el éxito en VANIQA frente al 5% en el vehículo. Alrededor del 12% de las mujeres en los ensayos clínicos eran posmenopáusicas. mejora significativa en el resultado de la PGA frente al vehículo se observó en mujeres posmenopáusicas (38% frente al 0%, p & lt; / = 0,001). VANIQA estadísticamente significativamente reducida malestar de las pacientes sentían por su vello facial y por el tiempo dedicado a su eliminación, tratamiento o esconder el vello facial. Se observaron estas diferencias observables en el paciente a las 8 semanas después de iniciar el tratamiento. El crecimiento del pelo se acercó a los niveles previos al tratamiento dentro de las 8 semanas de la interrupción del tratamiento. Los ensayos clínicos con VANIQA participan más de 1.370 mujeres con vello facial no deseado de los tipos de piel I-VI, de los cuales el 68% eran de raza blanca, 17% negros, 11% hispanos-latinos, 2% de Asia y las Islas del Pacífico, un 0,6% americanos nativos, y 1.3 % otros. Contraindicaciones VANIQA está contraindicado en pacientes con antecedentes de sensibilidad a cualquier componente de la preparación. advertencias Suspenda su uso si se produce hipersensibilidad. precauciones General Sólo para uso externo. picor transitorio o enrojecimiento pueden ocurrir cuando se aplica a la piel erosionada o cortada. Información para los pacientes Los pacientes que utilizan VANIQA deben recibir la siguiente información e instrucciones: Este medicamento no es una crema depilatoria, sino más bien parece retardar el crecimiento del cabello para mejorar la condición y apariencia del paciente. Los pacientes probablemente tendrán que seguir usando un método de depilación (por ejemplo, el afeitado, depilación, etc.) junto con VANIQA (clorhidrato de eflornitina) Crema, 13,9%. El inicio de la mejora se observó después de tan sólo 4-8 semanas de tratamiento en los ensayos clínicos de 24 semanas. La afección puede volver a los niveles previos al tratamiento de 8 semanas después de interrumpir el tratamiento. Si la irritación de la piel o se desarrolla intolerancia, dirigir al paciente a reducir temporalmente la frecuencia de aplicación (por ejemplo, una vez al día). Si la irritación continúa, el paciente debe dejar de utilizar el producto. Consulte la Guía de medicamentos para obtener información importante e instrucciones adicionales. Interacciones con la drogas No se sabe si VANIQA tiene ninguna interacción con otros productos farmacéuticos de aplicación tópica. Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad En un estudio fotocarcinogenicidad de 12 meses en ratones albinos sin pelo, los animales tratados con el vehículo solo mostraron una mayor incidencia de tumores de piel inducidos por la exposición a los rayos ultravioleta (UVA / UVB), mientras que los ratones tratados tópicamente con VANIQA a dosis de hasta 600 mg / kg [19X la dosis máxima recomendada humano (DMRH) en base al área de superficie corporal (BSA)] mostraron una incidencia de tumores de piel equivalentes a los animales de control sin tratar. Un estudio de carcinogénesis dérmica de dos años en ratones CD-1 tratados con VANIQA no reveló ninguna evidencia de carcinogenicidad a dosis diarias de hasta 600 mg / kg (950X la MRHD sobre la base de comparaciones de AUC). Eflornitina no provocó efectos mutagénicos en un ensayo de mutación inversa de Ames o clastogenicidad en linfocitos humanos primarios, con y sin activación metabólica. En un ensayo de micronúcleos dérmica, crema de clorhidrato de eflornitina, el 13,9%, a dosis de hasta 900 mg / kg (58X la MRHD sobre la base de BSA) en ratas produjo ninguna evidencia de genotoxicidad. En un estudio de fertilidad dérmica y el desarrollo embrionario temprano en ratas tratadas con VANIQA no hubo efectos adversos en la reproducción a dosis de hasta 450 mg / kg (29X la MRHD sobre la base de BSA). En un estudio peri y postnatal en ratas, eflornitina se administra en el agua potable se asoció con toxicidad materna y reducir peso de las crías a dosis de al menos 625 mg / kg (40 veces la MRHD sobre la base de BSA) y un índice de fertilidad ligeramente reducida, que se consideran de importancia biológica cuestionable, a 1.698 mg / kg (110X la MRHD sobre la base de BSA). No hay efectos se observaron con una dosis oral de 223 mg / kg (14 veces la MRHD sobre la base de BSA). En este último estudio, los múltiplos de la exposición humana son probablemente mucho mayor, ya que la eflornitina se absorbe bien por vía oral en ratas, mientras que un mínimo de absorción se produce en los seres humanos tratados tópicamente. El embarazo Efectos teratogénicos: Embarazo categoría C En el estudio de desarrollo embrionario y fetal primera dérmica en ratas tratadas con crema de clorhidrato de eflornitina, el 13,9% (en el que no se tomaron precauciones para evitar la ingestión del fármaco desde las zonas de aplicación), la toxicidad materna y los efectos fetales, incluyendo reducción del número de fetos vivos, disminución del feto pesos, y retraso en la osificación y el desarrollo de las vísceras se observaron a dosis de 225 y 450 mg / kg (15X y 29X la MRHD sobre la base de BSA, respectivamente). Cuando el estudio se repitió bajo condiciones que evitan la ingestión de sitios de aplicación, no se observaron efectos maternos, fetales o teratogénicos a dosis de hasta 450 mg / kg (29X la MRHD sobre la base de BSA). En el primer estudio en el que no se tomaron precauciones para evitar la ingestión, los niveles circulantes en plasma fueron de 11 a 14 veces mayor que en el segundo estudio en el que se impidió la ingestión. En un estudio de desarrollo embrionario y fetal dérmica en conejos tratados con VANIQA (clorhidrato de eflornitina) Crema, 13,9% sin efectos maternos o fetales adversos se produjeron a dosis de hasta 90 mg / kg (11X la MRHD sobre la base de BSA). irritación dérmica significativa, así como la posible ingestión de VANIQA ocurrieron a 300 mg / kg / día (36X la MRHD sobre la base de BSA) y se asoció con la mortalidad materna, abortos, aumento de resorción fetal, y reducen el peso fetal. Fetotoxicidad en ausencia de toxicidad materna ha sido reportado en estudios orales con eflornitina con dosis fetales sin efecto fue de 80 mg / kg en ratas y 45 mg / kg en conejos. En estos estudios, no se observó evidencia de teratogenicidad en ratas que recibieron hasta 200 mg / kg o en conejos que recibieron hasta 135 mg / kg. Aunque VANIQA no se ha estudiado formalmente en pacientes embarazadas, 22 embarazos ocurrieron durante los ensayos. Diecinueve de estos embarazos ocurrieron mientras los pacientes estaban usando VANIQA. De los 19 embarazos, había 9 niños sanos, 4, 5 abortos espontáneos inducidos abortos electivos y / defecto de nacimiento 1 (Síndrome de Down a un 35 años de edad). Debido a que no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, la relación riesgo / beneficio del uso de VANIQA en mujeres con vello facial no deseado que están embarazadas debe valorarse cuidadosamente con una seria consideración, ya sea para no aplicar o suspender el uso de VANIQA. Las madres lactantes No se sabe si el clorhidrato de eflornitina se excreta en la leche humana. Se debe tener precaución cuando se administra VANIQA a una mujer lactante. uso pediátrico La seguridad y eficacia de este producto no han sido establecidas en pacientes pediátricos menores de 12 años de edad. uso geriátrico De los 1373 pacientes en tratamiento activo en los estudios clínicos de VANIQA, aproximadamente el 7% eran mayores de 65 años o más y aproximadamente el 1% eran mayores de 75 años. No se observaron diferencias aparentes en la seguridad entre los pacientes de edad avanzada y los pacientes más jóvenes. Reacciones adversas Los eventos adversos reportados para la mayoría de los sistemas del cuerpo se produjeron con una frecuencia similar en VANIQA (clorhidrato de eflornitina) Crema, 13,9% y los grupos de control del vehículo. Los eventos adversos más frecuentes relacionados con el tratamiento con VANIQA fueron relacionados con la piel. La siguiente tabla señala el porcentaje de eventos adversos asociados con el uso de VANIQA o su vehículo que se produjo en más del 1% en ambos los estudios controlados con vehículo y los estudios de seguridad de etiqueta abierta hasta 1 año de uso continuo. relacionados con el tratamiento de la piel eventos adversos que ocurrieron en menos del 1% de los sujetos tratados con VANIQA son: piel, queilitis, dermatitis de contacto sangrado, hinchazón de los labios, el herpes simplex, entumecimiento y rosácea. Los eventos adversos fueron principalmente de intensidad leve y generalmente se resolvieron sin tratamiento médico o la interrupción del VANIQA. Sólo el 2% de los sujetos suspendió los estudios debido a un evento adverso relacionado con el uso de VANIQA. Anormalidades de laboratorio de prueba No hay anomalías en las pruebas de laboratorio se han encontrado consistentemente que se asocia con VANIQA. En un estudio de etiqueta abierta, algunos pacientes mostraron un aumento en sus transaminasas; Sin embargo, la importancia clínica de estos hallazgos no se conoce. La sobredosis La sobredosis de información VANIQA no está disponible. Dada la baja penetración percutánea de este medicamento, no se espera que la sobredosificación por vía tópica (ver Farmacología clínica). Sin embargo, se deben encontrar las dosis tópicas muy altas (por ejemplo, varios tubos por día) o la ingestión oral (un tubo de 30 g contiene 4,2 g de clorhidrato de eflornitina), el paciente debe ser controlado, y se administra según sea necesario medidas de soporte adecuadas. (Nota: El uso de una formulación intravenosa de hidrocloruro de eflornitina a dosis altas (400 mg / kg / día o aproximadamente 24 g / día) para el tratamiento de la infección por Trypanosoma brucei gambiense (enfermedad del sueño africana) se ha asociado con acontecimientos adversos y anormalidades de laboratorio . Los eventos adversos en esta configuración han incluido la pérdida de cabello, inflamación de la cara, convulsiones, deterioro de la audición, dolor de estómago, pérdida del apetito, dolor de cabeza, debilidad y mareos. Una variedad de toxicidades hematológicas, incluyendo anemia, trombocitopenia y leucopenia se han observado también, pero estos fueron generalmente reversibles al suspender el tratamiento.) Dosificación y administración Aplicar una capa delgada de VANIQA (clorhidrato de eflornitina) Crema, el 13,9% a las áreas afectadas de la cara y las áreas afectadas adyacentes debajo de la barbilla y frote a fondo. No lave el área tratada durante al menos 4 horas. Utilice dos veces al día por lo menos 8 horas de diferencia o como lo indique un médico. El paciente debe continuar utilizando técnicas de depilación según sea necesario en conjunción con VANIQA. (VANIQA debe aplicarse al menos 5 minutos después de la depilación.) Cosmetics o filtros solares pueden aplicarse sobre las zonas tratadas después de crema se haya secado. Cómo suministrado VANIQA (clorhidrato de eflornitina) Crema, el 13,9% está disponible como: ALMACENAMIENTO Almacenar a 25 y el grado; C (77 y grado; F); excursiones permitidas a 15 & deg; C-30 y grado; C (59 & deg; F-86 y el grado; F) [Ver Temperatura ambiente controlada USP] No congelar. Ver tubo engarzado y terminan cartón para fecha de caducidad y número de lote. Carlsbad, CA 92008 De Estados Unidos números de patente: 5.648.394 y 4.720.489 Revisado 07/2004 03 - 6075 Guía de medicamentos para (Clorhidrato de eflornitina) Crema, el 13,9% INFORMACIÓN PARA PACIENTES Esta sección contiene información importante sobre VANIQA que debe leer antes de comenzar el tratamiento. En esta sección no se enumeran todos los beneficios y riesgos de VANIQA y no toma el lugar de las conversaciones con su médico o profesional de su enfermedad o su tratamiento sanitario. Si tiene alguna pregunta, hable con su profesional de la salud. El medicamento descrito aquí sólo puede ser recetado por un profesional de la salud autorizado. Sólo su profesional de la salud puede determinar si VANIQA es adecuado para usted. VANIQA (pronunciado "VAN-i-ka") es un medicamento de prescripción se aplica a la piel para la reducción de vello facial en las mujeres. El ingrediente activo en VANIQA es clorhidrato de eflornitina. VANIQA también contiene ceteareth-20, alcohol cetearílico, dimeticona, estearato de glicerilo, metilparabeno, aceite mineral, PEG-100 estearato, fenoxietanol, propilparabeno, alcohol estearílico y agua. ¿Cómo funciona VANIQA? VANIQA interfiere con una enzima que se encuentra en el folículo del pelo de la piel necesaria para el crecimiento del cabello. Esto se traduce en más lento el crecimiento del cabello y un mejor aspecto cuando se aplica VANIQA. VANIQA no elimina permanentemente el cabello o "cura" el vello facial no deseado. No es una crema depilatoria. El programa de tratamiento debe incluir la prosecución de cualquier técnica de depilación que está utilizando actualmente. VANIQA le ayudará a manejar su enfermedad y mejorar su apariencia. La mejora de la condición se produce gradualmente. No se desanime si no ve una mejoría inmediata. Se paciente. La mejora puede observarse tan pronto como 4 a 8 semanas de tratamiento. La mejoría puede llevar más tiempo en algunos individuos. Si no se observa mejoría después de 6 meses de uso, deje de usarlo. Los estudios clínicos muestran que en aproximadamente 8 semanas después de interrumpir el tratamiento con VANIQA, el vello volverá al mismo estado que tenía antes de comenzar el tratamiento. ¿Quién no debe usar VANIQA? Usted no debe usar VANIQA si usted es alérgico a cualquiera de los ingredientes de la crema. Todos los ingredientes están listados en el tubo y en el comienzo de este prospecto. Usted no debe usar VANIQA si es menor de 12 años de edad. ¿Qué debe informar a su médico antes de usar VANIQA? Si usted es alérgico a cualquiera de los ingredientes, informe a su médico. Si está embarazada o planea quedar embarazada, hable con su médico si debe usar VANIQA durante el embarazo. No hay estudios clínicos se han realizado en mujeres embarazadas. Si usted está amamantando, consulte a su médico antes de usar VANIQA. No se sabe si VANIQA se pasa al bebé a través de la leche materna. Si está tomando medicamentos recetados, los medicamentos de venta o uso de cualquier crema facial o de la piel, consulte con su médico antes de usar VANIQA. ¿Cómo debo usar VANIQA? Utilice VANIQA sólo para la condición por la que fue recetado por su médico. No le dé a otras personas o permita que otras personas lo utilizan. Usted tendrá que seguir sus procedimientos normales para la depilación hasta que se hayan alcanzado los resultados deseados. A continuación, puede ser menos molesta por el tiempo pasado en la eliminación del pelo o la frecuencia de la eliminación del vello. VANIQA se va a utilizar dos veces al día, por lo menos ocho horas de diferencia, o como lo indique su médico. VANIQA es sólo para uso externo. Siga las instrucciones para la aplicación de VANIQA cuidadosamente. Aplicar una capa delgada de VANIQA a las zonas afectadas de la cara y las zonas adyacentes involucradas debajo de la barbilla y frote a fondo. No se debe lavar las áreas de tratamiento durante al menos 4 horas después de la aplicación de VANIQA. VANIQA puede causar rubor, erupción, ardor, picor u hormigueo, especialmente cuando la piel está dañada. Si la irritación persiste, deje de uso de VANIQA y ponerse en contacto con su médico. Evite que el medicamento en los ojos o dentro de la nariz o la boca. Si el producto entra en contacto con los ojos, lavar con abundante agua y consulte a su médico. Si olvida o pierde una dosis de VANIQA no trate de "hacer las paces". Vuelva a su horario normal de aplicación tan pronto como sea posible. Puede utilizar los cosméticos o protector solar normales después de aplicar VANIQA, pero se debe esperar unos minutos para que el tratamiento sea absorbido antes de aplicarlos. Si su condición empeora con el tratamiento, detener el uso de VANIQA y ponerse en contacto con su médico. ¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de VANIQA? VANIQA puede causar enrojecimiento temporal, escozor, ardor, hormigueo o erupción en zonas de la piel donde se aplica. También se puede producir foliculitis (pelos encarnados). Si persisten, consulte a su médico. ¿Cómo se debe almacenar VANIQA? VANIQA debe ser almacenado a 15 & deg; C-30 y grado; C (59 & deg; F-86 y el grado; F). No congelar. Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Este medicamento fue recetado para su condición particular. No lo use para otra condición o dárselo a alguien más. Este resumen no incluye todo lo que hay que saber sobre VANIQA. Si tiene alguna pregunta o duda, o desea más información sobre VANIQA, su médico o farmacéutico tiene la información comlete prescripción sobre la que se basa el prospecto. Es posible que desee leerlo y discutirlo con su médico o profesional de la salud. Recuerde, ningún resumen escrito puede sustituir a una discusión cuidadosa con su médico. Carlsbad, CA 92008 De Estados Unidos números de patente: 5.648.394 y 4.720.489 Vaniqa eflornitina 13,9% Crema J. Shapiro, MD, FRCPC y H. Lui, MD, Investigación pelo FRCPC y el Centro de Tratamiento, y la División de Dermatología de la Universidad de British Columbia, Vancouver, Columbia Británica, Canadá HCl eflornitina 13,9% en crema es el primer tratamiento de la prescripción tópica que ser aprobado por la FDA de Estados Unidos para la reducción de vello facial en las mujeres. Se inhibe irreversiblemente la ornitina descarboxilasa (ODC), una enzima que cataliza la etapa limitante de la velocidad para la síntesis de poliaminas folicular, que es necesaria para el crecimiento del cabello. En los ensayos clínicos crema de eflornitina se desaceleró el crecimiento del vello facial no deseado en hasta el 60% de las mujeres. Mejora se produce gradualmente durante un período de 48 semanas o más. La mayoría de las reacciones adversas notificadas consistieron en pequeña irritación cutánea. Palabras clave: eflornitina, inhibidor de la ornitina descarboxilasa, la reducción del vello facial no deseado en las mujeres El primer tratamiento recetado de uso local para la reducción de vello facial en las mujeres, la eflornitina HCl 13,9% en crema (Vaniqa, Bristol-Myers Squibb), fue aprobado por la FDA de Estados Unidos en agosto de 2000. Este producto es un inhibidor irreversible de la ornitina descarboxilasa (ODC ), una enzima que es esencial para la biosíntesis de poliaminas catiónicas, que son necesarias para el crecimiento celular. Vaniqa parece ser eficaz independientemente de si el vello facial no deseado es hereditaria o si es debido a condiciones médicas tales como un trastorno de exceso de andrógenos, por ejemplo, síndrome de ovario poliquístico. El ciclo de crecimiento del pelo Todo el pelo se somete a un patrón intrínseco, rítmico y cíclico de crecimiento que constaba de tres fases. Los períodos de crecimiento (anágena) son seguidos por periodos en los que la porción bulbar del folículo está casi totalmente degradadas mediante apoptosis (catágena), que es seguido por la fase de reposo (telogen). La duración de la fase anágena en la cara es por lo general de 16 semanas, mientras que en el cuero cabelludo por lo general se prolonga durante 150 semanas. Catagen tiene una duración de 1 semana tanto en el cuero cabelludo y la cara, y telógena dura 6 semanas en la cara, y 12 semanas en el cuero cabelludo. Cada folículo de pelo consiste en una parte permanente y no permanente con el aspecto más inferior de la parte de permanente situado en el nivel de la inserción del músculo erector del pelo, también conocido como el bulto folicular. La tasa de crecimiento para el pelo es de aproximadamente 0,44 mm de grosor / día en el cuero cabelludo, y 0,27 mm / día para las barbas. La variación estacional existe y con una mayor tasa de crecimiento en el verano (julio / agosto), en comparación con los meses de invierno (enero / febrero). Esta variabilidad se correlaciona con las fluctuaciones en los niveles de andrógenos donde se producen los niveles más altos de testosterona durante los meses de verano. En principio, hay tres maneras de retrasar el crecimiento del cabello: 1) disminuir la fase anágena, 2) retrasar el inicio de la fase anágena tras la fase de telógeno, o 3) prolongar telógeno. Aunque ni la fase telógena, ni la aparición de la fase anágena todavía se pueden prolongar farmacológicamente, la fase anágena se puede reducir. ornitina descarboxilasa ODC es una enzima que es clave para la formación de poliaminas catiónicas, que a su vez son necesarias para la migración celular, la diferenciación y la proliferación. Las poliaminas son de bajo peso molecular, alifáticos, no proteico, bases nitrogenadas que se encuentran predominantemente en la proliferación de tejidos. La poliamina Camino L-ornitina y rarr; Putrescina y rarr; Espermidina y rarr; ornitina descarboxilasa espermina actividad de la ODC y sus productos de biosíntesis, putrescina y espermidina son generalmente bajos en células normales en reposo, pero alta en la proliferación de células, tales como dentro de los folículos en fase anágena. Además, ODC y putrescina se encontraron a ser mayor en la piel psoriásica, y putrescina es dos veces mayor en el suero de pacientes con psoriasis. 1 En términos de crecimiento del cabello, los investigadores informaron que la actividad de ODC aumenta en la piel de roedores dentro de las cuatro horas después de arrancarse los cabellos. Esto es mucho antes de lo que los aumentos más temprana reportados en los índices de marcado de células después de la matriz del pelo de desplumado, 24 lo que implica que la actividad de ODC aumenta antes de la aparición de aumento de la actividad mitótica. En la epidermis humana embrionarias, ODC se encontró que se expresa en las células ectodérmicas en los sitios donde se desarrollan los folículos, y persistir en las células en el borde delantero de la placoda folicular. ODC se expresa abundantemente en las células proliferantes del bulbo de folículos en fase anágena, y la entrada del folículo en la fase catágena se acompaña de una baja regulación de la expresión de ODC, que persiste hasta que se inicia el siguiente ciclo de crecimiento folicular. En vibrisas animal, ODC se expresa en un grupo de células de la vaina externa de la raíz cerca de la protuberancia folículo, que es el sitio putativo de células madre del folículo piloso. 5,6 la actividad de ODC es particularmente alta en el nivel de la bombilla. El aumento de actividad de la ODC, por tanto, se ha asociado con la prolongación de la fase anágena, y por el contrario, cuando se disminuye ODC, anagen se reduce, retrasando así el crecimiento del cabello. la actividad de ODC también se reduce durante la fase de telógeno. 7 farmacocinética La absorción percutánea media para eflornitina 13,9% de crema es menor que 1%, y la concentración sérica máxima de estado estacionario es de menos de 10 ng / ml. No se metaboliza y se excreta sin cambios en la orina. El tiempo requerido para alcanzar el estado de equilibrio es de 4 horas. La vida media plasmática es de 8 horas. 8 Tabla 1: 58% de grupo Vaniqa demostró una mejora en comparación con 34% de placebo (p & lt; 0,001) Resultados de Ensayos Clínicos 9 Dos multicéntrico, doble ciego, controlado con vehículo, los estudios aleatorios se llevaron a cabo en los EE. UU. y Europa. El primer ensayo se realizó en 10 centros de Estados Unidos: n = 285 (189 VANIQA crema / 96 vehículo), y la segunda tuvo lugar en 8 centros en los EE. UU. y en Europa 1: n = 309 (206 VANIQA / 103 vehículos). Todos los grupos étnicos y tipos de piel se incluyeron, y todas las mujeres estaban retirando al menos 5 pelos / cm2 en la barbilla y el labio superior, al menos, dos veces / semana antes del ingreso al estudio. El régimen de tratamiento consistió en la aplicación dos veces al día de las cremas para las 24 semanas, seguido de 8 semanas de tratamiento. Los pacientes fueron vistos al inicio del estudio, los días 2 y semanas 2, 4, 8, 12, 16, 20, 24 y 32. En todas las visitas a una evaluación clínica, la auto-evaluación, formación de imágenes de vídeo, se tomaron fotografías y los datos de seguridad. La eficacia se determina mediante una evaluación global de los médicos usando una escala de 4 puntos: claro que mejora casi clara, marcada, mejorado, ninguna mejora. Todas las evaluaciones clínicas se realizaron 48 horas después del afeitado. Estadística y clínicamente significativa mejora se observó en el grupo de eflornitina, en comparación con el grupo de control del vehículo a las 8 semanas y continuó durante 24 semanas. Sin embargo, el crecimiento del cabello se acercó a los niveles previos al tratamiento dentro de las 8 semanas de la interrupción del tratamiento. La autoevaluación sujetos mostraron una mejora marcada con el uso de Vaniqa. El nivel global media de incomodidad o molestarse se redujo en un 33% para el grupo de eflornitina después de 24 semanas en base a un cuestionario de auto-evaluación y una escala analógica visual. No hubo diferencias significativas para los pacientes que utilizan el vehículo placebo en este mismo periodo de tiempo. 10 Eventos adversos efectos secundarios relacionados con la piel tales como picor, quemazón y hormigueo se produjeron en algunos pacientes, sobre todo cuando se aplica eflornitina sobre piel erosionada o. Sólo el 2% suspendió debido a la eflornitina una reacción adversa en los Estados Unidos. Este medicamento se clasifica como un agente de Categoría C de embarazo, por lo que el riesgo para el feto no puede ser descartada. Dosis y Costo Vaniqa se suministra en un tubo de 30 g, y se debe aplicar dos veces al día. El área no se debe lavar para 4 horas después de la aplicación, pero cosméticos y filtros solares se puede aplicar sobre las zonas tratadas una vez que la crema se haya secado. El costo es de $ 50.00 USD para un tubo de 30 g. Conclusión HCl eflornitina 13,9% en crema, que se utiliza dos veces al día es eficaz para el vello facial no deseado en las mujeres y complementa otros métodos de depilación actuales disminuyendo la velocidad de regeneración del cabello. Con el fin de evitar el nuevo crecimiento, el tratamiento eflornitina debe continuarse indefinidamente. referencias Lowe NJ. descarboxilasa epidérmico ornitina, poliaminas, la proliferación celular, y la promoción de tumores. Arco Dermatol 116 (7): 8225 (1980 julio). Morrison DM, Goldsmith LA. ornitina descarboxilasa en piel de rata. J Invest Dermatol 70 (6): 30913 (1978 junio). Ogawa H, mecanismos Hattori M. regulación del crecimiento del pelo. Curr Probl Dermatol 11: 15970 (1983). Probst E, la actividad descarboxilasa de ornitina A. Krebs en relación con la síntesis de ADN en la epidermis interfollicular ratón y los folículos pilosos. Biochim Biophys Acta 407 (2): 14757 (1975 Oct). 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En: American Academy of Dermatology Reunión Anual (2000), San Francisco, California. Huber F. Resultado de una calidad de vida de evaluación utilizados en los ensayos clínicos de mujeres hirsutas tratados con eflornitina tópica 15% en crema. En: American Academy of Dermatology Reunión Anual (2000), San Francisco, California. En este asunto: Todo el contenido y copia; 2004-2014 SkinTherapy Carta & registro; | Última actualización: Viernes, 11 de diciembre de 2015 14:46:15 MST Danielle Jolla, Estados Unidos, dice: "Me encanta su farmacia en línea Debido a su envío rápido y precios razonables." Jill Barrella, Estados Unidos dice: "Parecía fácil de comprar, precios razonables. Un buen servicio al cliente cuando lo usé." Brian Pavey, Estados Unidos dice: "Estoy muy satisfecho con IDM y el plan de hacer más compras en el futuro. IDMS precios son bajos que la hace muy atractiva para usar sobre las farmacias convencionales con altos copagos y más restricciones aplicadas continuamente." Eric Gonzales, Estados Unidos dice: "El sitio web es muy fácil de usar, hay una gran variedad de alimentos y la salida fue fácil." Albert Martínez, Estados Unidos dice, "muy organizada y eficiente en relación con la entrega y los productos son muy buenos. Muy satisfecho, impresionado con la entrega y el producto." Natalie Wallace, Estados Unidos dice, "Me encanta conseguir mis medicamentos a muy buen precio y siempre me sale eso aquí. Y recomiendo este sitio a mi familia y amigos." Basta ver lo que nuestras decenas de miles de clientes satisfechos dicen de nosotros Cupón de $ 10 de descuento representación gráfica que muestra Cómo realizar un pedido en el International Drug Mart Medicamentos genéricos: eflornitina Lo que es eflornitina Safe & amp; Ahorros sustanciales sobre los medicamentos genéricos de medicamentos genéricos eflornitina se considera tan seguro y eficaz como sus equivalentes de marca tales como Vaniqa. ¿Sabías que la compra de la eflornitina medicamento genérico del IDM es mucho más barato que comprar el medicamento de marca Vaniqa? crema de eflornitina para uso tópico se prescribe para reducir el ritmo de crecimiento del vello facial no deseado en las mujeres. Esta crema se utiliza para el tratamiento del hirsutismo facial (crecimiento excesivo de pelo), por lo general alrededor de los labios o debajo de la barbilla, en las mujeres de 12 años y mayores. Este medicamento tópico "reduce" el vello facial no deseado y no elimina permanentemente el medicamento hair. This también puede ser usado para tratar otras condiciones según lo determine su médico. Leer más & gt; & gt; Lo que se utiliza para la eflornitina? crema de eflornitina para uso tópico se prescribe para reducir el ritmo de crecimiento del vello facial no deseado en las mujeres. Esta crema se utiliza para el tratamiento del hirsutismo facial (crecimiento excesivo de pelo), por lo general alrededor de los labios o debajo de la barbilla, en las mujeres de 12 años y mayores. Este medicamento tópico "reduce" el vello facial no deseado y no elimina permanentemente el cabello. Eflornitina actúa bloqueando cierta enzima necesaria para el crecimiento del cabello. Este medicamento también puede ser usado para tratar otras condiciones según lo determine su médico. ¿Cuál es la dosis recomendada de eflornitina? La dosificación de eflornitina prescrito para cada paciente variará. Siempre siga las instrucciones de su médico y / o las instrucciones en la etiqueta de medicamentos recetados. Aplicar una capa delgada de crema de eflornitina en torno a las áreas afectadas de la cara y la barbilla, y frote a fondo. Lávese las manos inmediatamente después de usar la crema. No lave las áreas tratadas durante al menos 4 horas después de la aplicación. Usted debe esperar por lo menos 5 minutos después de la eliminación del vello antes de aplicar la crema de eflornitina. Usted puede aplicar cosméticos o cremas hidratantes, protectores solares sobre las áreas tratadas después de la crema se haya secado por completo. ¿Qué pasa si se salta una dosis de eflornitina? Si su médico le ha dado instrucciones o dirigida a aplicar la medicación eflornitina en un horario regular y usted ha olvidado una dosis de este medicamento, aplíquela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario regular de dosificación. No debe duplicar la dosis a menos que se indique lo contrario. ¿Qué pasa si una sobredosis de eflornitina? Cualquier medicamento que se utiliza en exceso puede tener consecuencias graves. Si sospecha una sobredosis de eflornitina, busque atención médica inmediatamente. ¿Qué otras drogas pueden interactuar con eflornitina? No hay interacciones conocidas entre la crema de eflornitina y otros medicamentos tópicos. Sin embargo, es importante informar a su médico acerca del uso de cualquier otro medicamento, incluyendo medicamentos de venta libre (over-the-counter productos) y suplementos dietéticos como vitaminas, minerales y hierbas, que pueden aumentar el efecto de eflornitina, por lo que la médico le puede avisar de cualquier posible interacción con otros medicamentos. No informe a su médico si usted fuma, consume alcohol o bebidas con cafeína, o usa drogas ilegales, ya que pueden interferir con la acción de los medicamentos. Asegúrese de informar a su médico de cualquier condición médica que pueda tener, o cualquier historia familiar de problemas médicos. No empiece o deje de usar cualquier medicamento sin consultar a su médico. ¿Cuáles son los efectos secundarios de la eflornitina? Al igual que otros medicamentos, eflornitina puede causar algunos efectos secundarios. Si ocurren, los efectos secundarios de la eflornitina es más probable que sea leve y transitorio. Sin embargo, algunos pueden ser graves y pueden requerir a la persona para informar al médico o ir al hospital más cercano. Es pertinente señalar que los efectos secundarios de eflornitina no se pueden anticipar. Si los efectos secundarios de eflornitina desarrollan o cambian de intensidad, el médico debe ser informado tan pronto como sea posible. Eflornitina puede causar efectos secundarios tales como erupciones en la piel, acné, pelos encarnados (foliculitis), enrojecimiento temporal, ardor, escozor u hormigueo en la piel. Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios. No concurrir con su médico y siga sus instrucciones por completo cuando se utiliza eflornitina. ¿Cuáles son las preguntas para hacerle a su médico antes de aplicar eflornitina? ¿Es posible para mí para usar eflornitina con otras drogas? En caso de ciertas bebidas, alimentos y otros productos evitarse cuando uso eflornitina? ¿Cuáles son las posibles interacciones medicamentosas de eflornitina? ¿Cómo va a trabajar eflornitina en mi cuerpo? Cómo eflornitina se debe aplicar? ¿Cómo reducir el riesgo de interacciones medicamentosas eflornitina y efectos secundarios? Nota La información de salud y médica proporcionada aquí está destinado a complementar y no a sustituir el conocimiento y criterio de su médico, farmacéutico u otro profesional de la salud. No debe entenderse que indique que el uso de eflornitina es seguro, apropiado o eficaz para usted. Siempre consulte a su profesional del cuidado de la salud antes de usar este o cualquier otro, de drogas. Guarde la medicina eflornitina a temperatura ambiente, lejos de la humedad y el calor. Evite que el medicamento en la boca, la nariz o los ojos. Estos productos combinan lo mejor creado por la naturaleza y la ciencia y que es lo más importante, que los hace únicos, tan beneficioso para el cuerpo y por lo tanto para el bienestar general. Cada producto de esta categoría es el resultado de una investigación seria y extensas pruebas realizadas por científicos líderes. nutricionistas y esteticistas. Los principales objetivos de este las mercancías son: para mostrar cómo a base de hierbas que puede reembolsar la falta de nutrientes cuando no hay manera de influir en la falta de descanso y tiempo en su vida; para probar que los medicamentos a base de plantas, a diferencia de todos los demás, no dañan una parte de un cuerpo humano, mientras que la curación de otra; para asegurar que la limpieza del cuerpo, la restauración de las funciones normales de los órganos debilitados, junto con el enriquecimiento de todos los micro y macro elementos necesarios, vitaminas naturales - todo esto es posible en el complejo cuando estás a base de hierbas de los consumidores. Nuestros productos a base de plantas son un gran aporte para su apariencia sana, bien parecido cuerpo, el tono y la mejora de la libido que te hace sentir mejor que nunca! En general, nuestra salud depende no sólo de un estado de buen aspecto, físico de un cuerpo humano y los sentimientos internos. El nivel de auto-estimación y la percepción mental de todo lo que vemos en nuestras vidas, incluidos nosotros mismos, también tienen un gran impacto en la calidad de vida y la salud en general. Fresco y atractivo aspecto hace sentir mucho mejor, más sana y firme lo suficiente como para alcanzar todos sus objetivos sin ningún obstáculo, que es la razón por la que mucha gente dice: "La belleza gobierna el mundo". Pero debemos hacer una observación: Si usted no se siente su belleza - no habrá una sensación de fuerza y ​​salud. Es por eso que tratamos de seleccionar algunos productos de belleza en una sola categoría, a fin de cambiar un poco de auto-percepción y recordar a nuestros clientes lo hermosa que puede mirar. Estos productos combinan lo mejor creado por la naturaleza y la ciencia y que es lo más importante, que los hace únicos, tan beneficioso para el cuerpo y por lo tanto para el bienestar general. Cada producto de esta categoría es el resultado de una investigación seria y extensas pruebas realizadas por científicos líderes. nutricionistas y esteticistas. Los principales objetivos de este las mercancías son: para mostrar cómo a base de hierbas que puede reembolsar la falta de nutrientes cuando no hay manera de influir en la falta de descanso y tiempo en su vida; para probar que los medicamentos a base de plantas, a diferencia de todos los demás, no dañan una parte de un cuerpo humano, mientras que la curación de otra; para asegurar que la limpieza del cuerpo, la restauración de las funciones normales de los órganos debilitados, junto con el enriquecimiento de todos los micro y macro elementos necesarios, vitaminas naturales - todo esto es posible en el complejo cuando estás a base de hierbas de los consumidores. Nuestros productos a base de plantas son un gran aporte para su apariencia sana, bien parecido cuerpo, el tono y la mejora de la libido que te hace sentir mejor que nunca! fascinación humana por los conceptos convierte parcialmente bienes y servicios en especie de un concepto demasiado. Como resultado, los elementos de los objetos reales se transforman en los elementos de estilo de vida. la moda, la condición social. Ese tipo de convertirse en un espejo de la naturaleza humana, uno de los hábitos, el carácter y principios. Por lo tanto, no es sorprendente que lo mismo sucede con los productos farmacéuticos. Como por lo general Brands en estos casos son utilizados por los fabricantes como una manera de promover un nuevo producto o servicio con el fin de que sea popular entre los consumidores. Así la marca - es una especie de símbolo de marca que ayuda a las personas a reconocer los productos específicos. Esta categoría está dedicada a reconocible. La importancia biológica de vitaminas para el cuerpo humano es muy grande. El funcionamiento normal del organismo. es inconcebible sin ellos. La naturaleza de sus acciones es versátil y se asocia con el funcionamiento de todos los sistemas del cuerpo. Vitaminas contribuyen a las actividades de las hormonas, también aumentan la resistencia del organismo a los efectos ambientales adversos (infecciones, efecto de la alta y baja temperatura, etc.). Son necesarias para acelerar el crecimiento, la reparación tisular y celular después de lesiones y operaciones, para activar el metabolismo, mejorar la resistencia del organismo a las enfermedades en general, aumentar la capacidad física y mental de un ser humano. COMPRAR vaniqa LÍNEA Eflornitina 13,9% en crema ¿Qué es este medicamento? Eflornitina interfiere con un producto químico en los folículos pilosos de la piel. Esto se traduce en más lento el crecimiento del cabello en el que se aplicó la crema. Eflornitina se usa para reducir el vello facial no deseado en las mujeres. No elimina permanentemente el vello o "cura" el vello facial no deseado. Sin embargo, le ayudará a controlar su condición y mejorar su apariencia. Eflornitina también puede ser usada para fines diferentes a los mencionados en esta guía del medicamento. ¿Qué debe mi profesional de la salud antes de tomar este medicamento? No utilice eflornitina si ha tenido una reacción alérgica a éste en el pasado. La eflornitina es clasificado por la FDA embarazo categoría C. Esto significa que no se sabe si la eflornitina causará daño al bebé nonato. No use este medicamento sin antes consultar con su médico si está embarazada. Tampoco se sabe si la eflornitina pasa a la leche materna. No use este medicamento sin antes consultar con su médico si está dando de amamantar al bebé. Este medicamento no ha sido aprobado para su uso en niños menores de 12 años de edad. La eflornitina es sólo para uso externo. Siga usando eflornitina, incluso si usted no ve resultados inmediatos. La reducción del vello facial se produce gradualmente. La mejoría puede observarse ya en 4 a 8 semanas de tratamiento, sin embargo, puede tomar más tiempo en algunos individuos. Si no se observa mejoría después de 6 meses de uso, el tratamiento debe interrumpirse. El crecimiento del pelo puede volver a los niveles previos al tratamiento, aproximadamente 8 semanas después de la interrupción del tratamiento. ¿Cómo debo tomar este medicamento? La eflornitina es sólo para uso externo. Aplicar eflornitina exactamente como lo indique su médico. Si no entiende estas instrucciones, pregunte a su farmacéutico, enfermera o médico que se las expliquen. Eflornitina no elimina permanentemente el cabello o "cura" el vello facial no deseado. No es un removedor de pelo (depilatoria). Usted tendrá que seguir usando sus técnicas de depilación actuales. Eflornitina le ayudará a manejar su enfermedad y mejorar su apariencia. su medicamento es sólo para uso externo. No lave las áreas tratadas durante al menos 4 horas después de la aplicación. Evite que le entre este medicamento en sus ojos, nariz o boca. Si esto ocurre, lave el área con agua. Si la crema entra en los ojos, enjuague a fondo con agua y acuda al médico. Eflornitina puede provocar rubor, erupción, ardor, escozor u hormigueo, especialmente si se aplica a la piel rota o irritada. En caso de irritación, reducir la aplicación de eflornitina a una vez al día. Cosméticos o protector solar se pueden utilizar después de aplicar eflornitina, pero se debe esperar unos minutos para que el tratamiento sea absorbido antes de aplicarlos. ¿Qué puede interactuar con este medicamento? Puede no ser capaz de usar este medicamento, o tal vez necesite una dosis más baja o un control especial durante el tratamiento. Hable con su médico y farmacéutico antes de usar cualquier medicamento con receta o de venta libre de medicamentos. ¿Qué debo tener en cuenta mientras tomo este medicamento? Evite que le entre este medicamento en sus ojos, nariz o boca. Si esto ocurre, lave el área con agua. ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento? Eflornitina puede provocar rubor, erupción, ardor, escozor u hormigueo, especialmente si se aplica a la piel rota o irritada. Si la irritación persiste, deje de usar eflornitina y ponerse en contacto con su médico. También se pueden producir folículos pilosos (foliculitis). Otros efectos secundarios diferentes a los mencionados aquí también pueden ocurrir. Hable con su médico acerca de cualquier efecto secundario que le parezca inusual o que le cause molestia. ¿Qué pasa si me olvido de una dosis? Si se olvida una dosis de eflornitina, no tome la dosis que omitió y use la siguiente dosis normalmente programada. ¿Dónde puedo guardar mi medicina? Guarde este medicamento a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor. ESTADOS UNIDOS. Estados Unidos de America Canadá Abbotsford - Misión - Columbia Británica Australia